激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器對于藥品生產(chǎn)的用途
瀏覽次數(shù):1354發(fā)布日期:2021-08-18
激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的光學(xué)傳感器探測激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號,該脈沖信號被輸出并放大,然后進(jìn)行數(shù)字信號處理,通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號進(jìn)行比較,將對比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來??諝庵械奈⒘T诠獾恼丈湎聲l(fā)生散射,這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關(guān)。但是就散射光強(qiáng)度和微粒大小而言,有一個基本規(guī)律,就是微粒散射光的強(qiáng)度隨微粒的表面積增加而增大。這樣只要測定散射光的強(qiáng)度就可推知微粒的大小,實(shí)際上每個粒子產(chǎn)生的散射光強(qiáng)度很弱,是一個很小的光脈沖,需要通過光電轉(zhuǎn)換器的放大作用,把光脈沖轉(zhuǎn)化為信號幅度較大的電脈沖,然后再經(jīng)過電子線路的進(jìn)一步放大和甄別,從而完成對大量電脈沖的計(jì)數(shù)工作。
制藥行業(yè)中制藥車間的潔凈度有著嚴(yán)格的要求與標(biāo)準(zhǔn),一般需要相關(guān)的監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測。隨著FDA、新版GMP要求的推出,制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動態(tài)監(jiān)測,特別是懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻。
激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器監(jiān)測系統(tǒng)是集成顆粒計(jì)數(shù)、浮游菌采樣、溫濕度、微壓差、風(fēng)速的檢測功能,并能通過系統(tǒng)的自動控制來準(zhǔn)確的采集被監(jiān)測環(huán)境中的各類參數(shù)的系統(tǒng)。它允許使用者通過自身生產(chǎn)要求設(shè)定報(bào)警系統(tǒng)的限制,完成對各環(huán)境參數(shù)超標(biāo)狀況的實(shí)時在線監(jiān)測,以達(dá)到用戶正常生產(chǎn)環(huán)境指標(biāo)的潔凈要求。該系統(tǒng)一般具備遠(yuǎn)程控制、粒子監(jiān)測、流量監(jiān)測、連續(xù)監(jiān)測、浮游菌采樣以及溫濕度、壓差和風(fēng)速監(jiān)測等功能。
激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器監(jiān)測系統(tǒng)可以滿足用戶在無菌生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)動態(tài)懸浮粒子監(jiān)測的要求,并可將壓差、溫濕度、風(fēng)速等傳感器納入本監(jiān)測系統(tǒng)當(dāng)中,形成對整個無菌生產(chǎn)過程的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測。